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华盛兴邦ISO 13485体系认证咨询快速办理通道

是国际公认的医疗器械质量管理体系(QMS)的最佳实践,

适用于医疗产品制造商和服务供应商企业

ISO 13485医疗器械质量管理体系认证
是医疗器械质量提升的凭证
什么是 ISO13485?
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
为什么要办理ISO13485体系认证?
符合医疗器械产品的相关法规要求,提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益。通过有效的风险管理,降低产品出现品质事故或不良事件风险。增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。

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ISO13485体系认证的好处

消除贸易壁垒

取得国际市场通行证

Certification benefits

提高产品质量水平

获得更大的经济效益

改善管理水平,规避法律风险,增加企业知名度

优先获得政府补贴 降低产品风险

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