SC现场核查不通过的8大问题及整改方案（2026新版）

一、功能分区混乱，人流物流交叉污染

1.1 核查不通过具体表现

• 原料入口与成品出口未物理分离，存在交叉污染风险

• 清洁作业区、准清洁作业区、一般作业区无有效隔离措施

• 人员通道与物料运输通道混用，未实现单向流动

1.2 法规依据

根据《食品生产许可审查通则（2022版）》及各类别《食品生产许可审查细则》，食品生产车间应按清洁度要求划分作业区，并采取有效分离或分隔措施。

1.3 整改方案（分步实施）

1.4 常见问题答疑

二、车间洁净度不达标，存在卫生死角

2.1 核查不通过具体表现

• 墙面、地面存在裂缝、霉斑、积水或脱落

• 天花板有冷凝水滴落、蜘蛛网或灰尘积聚

• 通风系统未安装空气过滤装置，或正压/负压设置错误

2.2 整改方案

地面整改：

• 采用环氧树脂自流平地坪或防滑瓷砖，接缝处密封处理

• 地面坡度1%-2%，排水沟设置在最低处，避免积水

墙面与天花板整改：

• 墙面贴1.5米以上瓷砖或不锈钢板，墙角采用圆弧角设计（R≥3cm）

• 天花板使用铝扣板或PVC板，便于清洁，防止冷凝水

通风系统整改：

• 清洁区保持正压（相对非清洁区），排风口安装防虫网（网孔≤6mm）

• 必要时配置空气净化设备，提供第三方空气洁净度检测报告

2.3 核查要点提示

核查员通常会用手电筒照射墙角、设备底部、管道背后等隐蔽区域，这些"卫生死角"是扣分重灾区。

三、生产设备与申证产品不匹配

3.1 核查不通过具体表现

• 实际设备与《食品生产许可申请书》设备清单不符

• 缺少审查细则规定的"必备生产设备"

• 设备产能与申报生产规模严重不匹配

• 设备布局未按工艺流程顺序排列，存在迂回

3.2 整改方案

设备补齐对照表（以糕点类为例）：

布局原则：严格遵循"原料→预处理→加工→成型→熟制→冷却→包装→成品"的工艺流程，设备间距便于操作和清洁。

四、检验设备缺失、精度不足或未检定

4.1 核查不通过具体表现

• 缺少出厂检验必备设备（如分析天平、干燥箱、灭菌锅、培养箱等）

• 计量器具未定期检定/校准，或检定证书已过期

• 微生物检验未设置无菌室或超净工作台

4.2 整改方案

必备检验设备清单（通用类）：

替代方案：如企业不具备自检能力，可委托具有CMA资质的第三方检测机构，但需提供有效期内的《委托检验协议》及对方资质证明。

五、食品安全管理制度"有文件无执行"

5.1 核查不通过具体表现

• 制度文件直接从网络下载，未结合企业实际修改

• 记录表格大量空白，或存在明显后补、集中填写痕迹

• 关键岗位人员（负责人、质量负责人、化验员）对制度内容不熟悉

5.2 整改方案

7项核心必备制度文件：

1. 进货查验记录制度

2. 生产过程控制制度

3. 出厂检验记录制度

4. 不合格品管理制度

5. 食品安全事故处置方案

6. 从业人员健康管理制度

7. 食品安全培训制度

记录填写规范：

• 真实、及时、完整，不得提前预签日期

• 错误处划改并签字确认，不得涂改或撕页

• 保留原始笔迹，电子记录需定期备份

人员培训要求：企业负责人、质量负责人、化验员必须能准确回答核查员提问；建议制作《核查应答手册》，组织模拟问答演练。

六、仓储条件不符合物料存放要求

6.1 核查不通过具体表现

• 原料、辅料、成品混放，未分区管理

• 仓库无温湿度监控设施，或监控记录缺失

• 食品添加剂未专柜存放、未标注"食品添加剂"字样

6.2 整改方案

仓库分区管理（色标区分）：

食品添加剂专项管理：

• 专柜（库）存放，上锁管理

• 标识清晰："食品添加剂"字样 + 名称、规格、生产日期、保质期

• 建立专用使用台账：记录使用时间、产品名称、使用量、操作人员

温湿度控制：

• 安装温湿度计，每日记录（建议上午、下午各1次）

• 对温湿度敏感物料（巧克力、酵母、乳制品等）配置空调或冷库

七、生产用水及污水处理设施不完善

7.1 核查不通过具体表现

• 生产用水未提供近期水质检测报告（GB 5749标准）

• 排水系统无防鼠、防虫、防臭设施

• 排水方向错误（从非清洁区流向清洁区）

• 污水处理设施与生产规模不匹配

7.2 整改方案

水质检测要求：

• 每年至少送检1次，检测项目符合GB 5749《生活饮用水卫生标准》

• 使用自备水源的，需提供水质全项检测报告及水源卫生防护证明

排水系统整改：

• 排水沟：明沟加盖不锈钢篦子，或采用暗沟，出口安装防鼠网（网孔

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• 地漏：带水封（水封深度≥5cm），防止异味和虫害侵入

• 排水方向：必须从清洁区流向非清洁区，不得反向

污水处理：

• 污水经处理达标后排放，保留环保审批文件或排污许可证

• 小型企业可采用一体化污水处理设备，确保COD、BOD等指标达标

八、人员健康管理与培训档案缺失

8.1 核查不通过具体表现

• 从业人员健康证明过期、遗漏或造假

• 进入车间人员未穿戴工作服、帽、鞋，或佩戴首饰、手表、化妆

• 未建立培训档案，或培训内容缺乏针对性

8.2 整改方案

健康管理：

• 所有直接接触食品人员每年体检1次，持有效健康证明上岗

• 建立《从业人员健康档案》，包含：姓名、岗位、健康证编号、有效期、体检报告

• 患有痢疾、伤寒、甲肝、戊肝、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病等疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作

个人卫生规范：

• 进入车间前：更换洁净工作服、帽、鞋→洗手消毒→佩戴口罩

• 车间内禁止：佩戴首饰、手表、涂指甲油、化妆、饮食、吸烟

• 工作服定期清洗消毒，保持清洁

培训档案管理：