一、介绍

保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

主要包括:

（1）多醮类︰如膳食纤维、香菇多醺等;

（2）功能性甜味料(剂)∶如单糖、低聚糖、多元醇糖等;

（3）功能性油脂(脂肪酸)类︰如多不饱和脂肪酸、磷酯、胆碱等;

（4）自由基清除剂类︰如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞过氧化酶等;

（5）维生素类∶如维生素A维生素C维生素E等;

（6）肽与蛋白质类∶如谷光甘肽、免疫球蛋白等;

（7）活性菌类∶如聚乳酸菌、双岐杆菌等;

（8）微量元素类:如硒、锌等;

（9）其他类：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。

二、申请保健食品生产食品许可证应具备条件

（1）符合《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《保健食品管理办法》和《保健食品良好生产规范》要求。

（2）持有《保健食品批准证书》。

（3）申报资料真实、合法、完整、规范。

三、需具备的生产条件

（1）具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;

（2）具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;

（3）具有合理的设备布局和工艺流程，避免交叉污染。

四、有效期限

按照《食品生产许可证办法》要求，将保健食品生产许可纳入食品范畴，确定了保健食品生产许证申报类别、类别编号及类别名称。保健食品生产许可证有效期为5年。主要针对新办以及新增企业或个人。

五、变更和延续
（1） 申请人在生产许可证有效期内，变更生产许可证载明事项的以及变更工艺设备布局、主要生产设施设备、影响保健食品产品质量安全的，应当在变化后10个工作日内，向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。食品药品监督管理部门应根据申请人提出的许可变更事项，组织审查组、开展技术审查、复查审查结论，并做出行政许可决定。

（2）申请延续保健食品生产许可证有效期的，应在该生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。申请人声明保健食品关键生产条件未发生变化，且不影响产品质量安全的，省级食品药品监督管理部门可以不再组织现场核查。

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